Инструкция по применению медицинской пиявки

Инструкция по применению МЕДИЦИНСКАЯ ПИЯВКА Hirudo medicinalis (выращенная в искусственно созданных условиях)

Регистрационный номер

Свойства: антикоагулянт противовоспалительного, гипотензивного и тромболитического действия.

Действие: пиявка при прокусывании кожи выде­ляет в микроциркуляторное русло крови секрет слюн­ных желез, представляющий собой сбалансированный комплекс биологически активных веществ, которые направленно блокируют тромбоцитарно-сосудистое (простагландины, подобные простациклину) и плазменное (ингибитор калликреина) звенья внутреннего механизма свертывания крови, а также ингибируют ферментативную активность тромбина (гирудин), обес­печивая профилактическое противотромботическое действие; вызывают избирательный гидролиз изопептидных связей стабилизированного фибрина (дестабилаза), проявляя тромболитическое действие; инги­биторы протеаз (эглины и бделлины) подавляют раз­витие воспалительной реакции.

Показания к применению: инфаркт миокарда, ИБС, стенокардия, гипертоническая болезнь, вегето-сосудистая дистония, тромбофлебит, профилактика тромбообразования, геморрой, застойные явления в печени, гинекологические заболевания (параметрит, эндометрит, воспалительные процессы в придатках, мастит), кожные заболевания (волчанка, склеродермия, экзема), фурункулез, карбункулез, глаукома, макулярный отек, неврит слуховых нервов, наружный отит.

Противопоказания: беременность, гипотоническая болезнь, гемофилия, пониженное содержание гемоглобина в крови и индивидуальная непереносимость.

Дозировка и способ применения:

Обычная дозировка: от 2 до 8 пиявок 1-2 раза в неделю (в течение 1-2 месяцев). Участок кожи, намеченный врачом для постановки пиявок, тщательно промывают непахучими средствами, затем несколько раз обрабатывают горячей водой. Пиявок пинцетом отбирают в сосуд, из которого будет производиться постановка (мензурка или пробирка). Сосуд прикладывают к желаемому месту прокусывания кожи и держат в таком положении в течение 3-10 минут (не допускать выхода пиявок из сосуда). Отнимают сосуд от кожи, осторожно освобождают задние присоски пи явок, прикрепленные к стенкам емкости, и подклн дывают под них стерильную салфетку. Волнообрнм ные (поступательные) движения тела пиявок свидс тельствуют об акте кровососания. По достижении пи явкой полного насыщения она самостоятельно ОТП1 дает. При возникновении необходимости раннего снятия пиявок к их передним присоскам подносят тампон, смоченный в растворе йода, — пиявки отпадают.

Места укусов обрабатывают раствором йода и накладывают стерильную повязку с избыточным количеством ваты (с учетом продолжительной последующей кровоточивости ранок). Повязку меняют по мере необходимости. Локальное проявление зуда в местах постановки пиявок спустя 1-2 суток расценивается как нормальная реакция. Пиявки после однократного использования уничтожаются. Категорически запрещается повторное использование пиявок!

Побочные действия: продолжительная кровоточивость (более 24 часов) из ранок, нанесенных пиявками при прокусывании кожи; сонливость; головокружение; аллергические реакции.

Предупреждение: приставлять пиявок должен медицинский работник, имеющий навыки в гирудотерапии (лечение пиявками); при отсутствии таких специалистов необходимо познакомиться с методическими приемами постановки пиявок и схемами их аппликации при различных заболеваниях.

Фармакопейная статья предприятия ЗАО «Межународный центр медицинской пиявки»

Пиявка медицинская ФСП 42-0233090301

Срок введения установлен с 11.03.2001 г. до 11.03.2006 г.

Настоящая фармакопейная статья предприятия распространяется на пиявку медицинскую (Hirudo medicinalis), представленную двумя подвидами: аптекарская Hirudo medicinalis officinalis и лечебная Hirudo medicinalis medicinalis, выращиваемую в искусственно-созданных условиях и применяемую в качестве лекарственного средства.

Описание. Медицинская пиявка относится к типу кольчатых червей Annelides. Тело, уплощенное в спин-но-брюшном направлении, заканчивается с обоих концов присосками. Задняя присоска всегда видна, не имеет отверстий, служит для прикрепления и передвижения. Передняя присоска проявляется в момент присасывания к какому-либо предмету, телу больного или животного. В глубине присоски — ротовая полость.

Пиявка медицинская аптекарская — Hirudo medicinalis officinalis — на спине продольные оранжевые полосы с правильно повторяющимися расширениями. Брюшко оливково-зеленое, одноцветное, с черными продольными полосами по бокам.

Пиявка медицинская лечебная — Hirudo medicinalis medicinalis — вдоль спины тянутся четыре узкие, попарно расположенные оранжевые полосы с равномерно повторяющимися расширениями, заполненными черными пятнами каплевидной формы. Брюшко оливково-зеленое с черными пятнами различной формы.

Качественные определения. Пиявка должна быть здоровой, не иметь физических повреждений на теле и присосках.

Масса в голодном состоянии. От 0,5 до 3 грамм.

Сократительный рефлекс. Пиявка должна обладать резко выраженным сократительным рефлексом: зажатая в ладони, быстро сокращается, тело становится коротким, плотным и упругим. При раскрытии кисти пиявка вытягивается, возвращаясь в первоначальное состояние в течение 5-15 секунд. При повторном сжатии и раскрытии кисти пиявка снова сокращается и вытягивается.

Подвижность. Выбранная из упаковочного грунта и помещенная в сосуд с водой, пиявка оживленно плавает, затем через некоторое время начинает подниматься по стенкам сосуда вверх.

Поисковый рефлекс. Пиявка быстро направляется к руке, опущенной в воду, плотно прикрепляется задней присоской, передней производит поисковые движения для прокусывания кожи. При вынимании руки из воды и стряхивании не отпадает.

Нормы естественной убыли при транспортировании. При транспортировке пиявок, в том числе почтовыми или авиа отправлениями, установлены следующие нормы естественной убыли, определяемой по количеству погибших особей (в %):

  • для одногородних потребителей, получающих непосредственно с баз хранения — 4,0%;
  • для иногородних потребителей, получающих почтовыми или авиа отправлениями — 8,0%;
  • для отдаленных районов Крайнего Севера, Дальнего Востока и районов с субтропическим климатом — 10,0%.

Проверка качества пиявок производится через несколько часов после выбора из грунта, но не позднее 24 часов с момента поступления посылки с пиявками в пункт назначения (почтовое отделение связи, аэропорт).

Нормы естественной убыли при хранении. При хранении медицинских пиявок нормы естественной убыли составляют (в %):

  • по аптечной сети г. Москвы и одногородних потребителей — 3,5%;
  • по аптечной сети России — 7,5%;
  • по аптечной сети, расположенной на Крайнем Севере, Дальнем Востоке и в районах с субтропическим климатом — 9,0%.

Безопасность. Кровь, используемая для кормления пиявок, должна быть безопасна и получена от животных из хозяйств, у которых отсутствуют заболевания вирусной, бактериальной и микоплазменной этиологии, патогенные для человека.

Упаковка. Чистый плотный бязевый мешок ГОСТ 21790-93 заполняют торфоглиняной смесью, помещают в него пиявок, свободный край завязывают шпагатом ГОСТ 17308-88, обертывают оберточной бумагой ГОСТ 8273-75, укладывают в посылочный ящик ГОСТ 9396-88. В один мешок рекомендуется упаковывать не более 500 пиявок.

Мешки для отправки могут использоваться следующих размеров:

  • от 10 до 100 пиявок — 25; 18 сантиметров;
  • от 150 до 300 пиявок — 30; 23 сантиметров;
  • от 350 до 500 пиявок — 32; 26 сантиметров.

Упаковочный грунт берут в удвоенном, при малых количествах (до 100 пиявок), и в утроенном весе к весу пиявок (до 500 пиявок). Пропорция и влажность грунта зависят от времени года. Весной и осенью равные количества торфа и глины, увлажненные до 25-30%. Летом глины 70% и торфа 30%, увлажненные до 40-45%. Зимой — сухой просеянный торф.

Ящики готовят из тарной дощечки с фанерным дном и крышкой по ГОСТ 9396-88. Примерные размеры следующие:

  • 10-100 пиявок — 17; 16; 13 сантиметров;
  • 150-300 пиявок — 23; 20; 15 сантиметров;
  • 350-500 пиявок — 28; 21; 17 сантиметров;
  • 1000 пиявок — 33; 28; 18 сантиметров (2 мешка по 500 пиявок).

Для предохранения пиявок от промерзания зимой, перегрева летом упаковка производится в двойные ящики с промежутками между ними 2,5-3 сантиметра, заполненные: зимой — сухими опилками или торфом, летом — увлажненными опилками. Мешок с пиявками обертывают ватой ГОСТ 5679-91, затем оберточной бумагой ГОСТ 8273-75. Наружные ящики при двойной упаковке готовят из фанеры. Размеры их на 8-10 сантиметров больше внутренних ящиков. В ящик вкладывают сопроводительную документацию, инструкцию по содержанию пиявок в аптеках и лечебных учреждениях, инструкцию по применению, в зимнее время — инструкцию о порядке вскрытия посылки с медицинскими пиявками при отрицательной температуре воздуха.

Маркировка. На упаковку из бумаги, которой обернут мешок с пиявками, наклеивается этикетка со следующими данными: название лекарственного средства, производитель, юридический адрес, количество пиявок, срок годности, условия отпуска — отпускают без рецепта врача, условия хранения пиявок.

На транспортировочный ящик, в который укладываются упаковки с пиявками, с левой стороны крышки указывается адрес получателя, в правом углу наклеивается этикетка со следующими данными: название лекарственного средства, производитель, фактический адрес, количество упаковок, количество пиявок, срок годности, надпись: «Осторожно — живность. Медицинская пиявка. Берегите от мороза и жары!»

Транспортирование. Пиявки медицинские транспортируют согласно ГОСТ 17768-90.

Хранение. Пиявок содержат при температуре 16-20 °С в сосудах, заполненных наполовину их емкости дехлорированной водой.

Срок годности. 6 месяцев.

Противотромботическое (антикоагулянтное), тромболитическое и гипотензивное средство.

комментарии 0
Оставить комментарий

Отправить ответ

wpDiscuz